云芝拥有所有药用菌类中最强的安全记录 — 一种处方级制剂，自1977年起持续一到三年给日本癌症患者服用，加上一项专门的剂量递增试验，达到每天9 克仍未找到上限。然而它的副作用页面却读起来像所有菌类中最令人担忧的。原因是一种归因错误，值得拆解一下。
云芝的耐受性非常好。一项I期试验在从乳腺癌放疗中恢复的女性身上将剂量递增至每天9 克，未达到最大耐受剂量，整个研究期间记录了九例不良事件 — 其中七例轻微。网上流传的可怕症状列表来自辅助治疗试验，在这些试验中患者同时接受化疗，而这些事件大多属于化疗所致。真正需要注意的：免疫抑制治疗，以及如果你在接受治疗，要告知你的肿瘤科医生。
这篇文章在我们的副作用指南中是不寻常的，因为诚实的结论是令人安心的。这使得展示推理过程变得更重要，而不是更不重要。
为什么云芝看起来比实际更危险?
因为它几乎所有的临床数据都来自肿瘤学，而肿瘤学患者正在接受化疗。当一项试验将PSK与丝裂霉素和氟尿嘧啶一起给药时，记录的恶心、疲劳和低血细胞计数会作为研究期间的不良事件被记录下来 — 然后被照搬到消费者文章中，当作云芝的副作用。
顺着这个逻辑走下去，就会出现一个奇怪的结果：拥有最多人体暴露数据的菌类，最终获得了最令人恐惧的名声，恰恰因为它是唯一在重症患者身上研究过的菌类。灵芝和猴头菇看起来部分更安全，只是因为没有人把它们给正在服用细胞毒性药物的患者，并记录下发生了什么。
专门的安全性试验发现了什么?
没有上限。一项I期剂量递增试验，给最近完成乳腺癌放疗的女性在六周内分次每日给予Trametes versicolor制剂，按队列递增至每天3、6和9 克。九名女性完成了该研究。共记录九例不良事件 — 七例轻微，一例中度，一例严重 — 且从未达到最大耐受剂量(Torkelson et al., ISRN Oncol, 2012)。
每天9克是大型辅助治疗试验所用剂量的三倍。在没有剂量限制性毒性的情况下达到这个水平是一个有意义的结果，也是现存最纯净的云芝安全性数据，因为这些患者已经完成了积极治疗。
同一研究发现，在6克和9克时淋巴细胞计数升高，CD8+ T细胞和CD19+ B细胞出现剂量相关的增加 — 这正是人们花钱想要获得的效果。我们关于PSK、PSP与免疫调节的文章介绍了其机制。
那长期的PSK试验又如何呢?
它们正是云芝被认真对待的原因，而且暴露时间远远长于任何补充剂研究。PSK是一种纯化的蛋白结合多糖，自1977年以来一直是日本获批的辅助抗癌疗法，与常规治疗同时使用，每天服用3 克，持续一到三年。
那项具有里程碑意义的胃癌试验报告，使用PSK的五年总生存率为73.0%，不使用则为60.0%(Nakazato et al., Lancet, 1994)。对一篇安全性文章而言，重要的是持续时间：数千名患者连续数年每天服用云芝衍生物。如果存在严重的延迟性毒性，这个项目本应发现它。
一个诚实的说明，与我们的服用时间指南所说的相同：PSK是一种纯化的药物，不是云芝茶。它的安全记录可以转移为一种安心保证，但不能转移为等同性。
实际的副作用是什么?
如果发生的话，属于消化系统方面，且轻微。第一周或第二周内的恶心、腹胀或稀便，通常会缓解。有些人会注意到粪便颜色变深，这对于深色色素的菌粉来说并不值得注意。
云芝富含不溶性纤维，因此空腹突然服用大剂量会引起明显反应。将每日剂量分开在餐间服用可以解决大部分问题，这也是每项试验的给药方式。
那I期试验中的严重事件呢?
直接面对这个问题比躲在总结背后更有价值。九例记录的不良事件中有一例被评为严重，负责任地解读一项小型试验不会对此视而不见。在九名参与者中，单一事件既不能归因于这种菌类，也不能与这些女性最近完成的放疗区分开来。
这项试验确定的是，在三个递增队列中都没有出现剂量限制性毒性。这是一个具体、明确的终点，即便在三倍标准剂量下也没有达到。这两个事实都属于整体情况的一部分。
小型试验是安全性研究开始的方式，而不是结束的方式。云芝的记录之所以看起来依然坚实，并非因为这项九人研究本身 — 而是因为它与数十年大规模PSK使用一起存在。
是否存在真正的药物相互作用?
没有一项在人体中被记录，考虑到有多少患者曾与处方药同时服用它，这一点值得注意。这些担忧属于机制层面。
| 药物或类别 | 担忧 | 证据水平 | 应对方法 |
|---|---|---|---|
| 免疫抑制剂 | 直接相反的作用 | 机制推测，但高度合理 | 无监督下应避免 |
| 化疗 | 相互作用不明确；可能有益 | 试验中曾刻意同时使用 | 告知肿瘤科医生 — 不要自行决定 |
| 抗凝药 | 理论上的出血风险 | 无病例报告 | 手术前告知医生 |
| 抗糖尿病药物 | 对该菌种信号极小 | 弱 | 无需特殊处理 |
免疫抑制剂那一行才是重点。云芝的全部目的是激活免疫系统，而移植医学的全部目的正相反。这两者不应出现在同一个使用习惯中。
化疗期间可以服用云芝吗?
这是大多数读者实际带着的疑问，答案是：不要自行决定。产生生存率数据的辅助治疗试验都是受控方案，由肿瘤科医生选择组合方式、时机和剂量。
在积极治疗期间未告知肿瘤科团队而服用补充剂，完全是另外一回事。在下次就诊时提出这个问题。我们关于Trametes作为肿瘤学辅助手段的文章介绍了这些试验确定了什么、又没有确定什么。
谁应该避免云芝?
- 器官移植后服用免疫抑制药物的任何人
- 正在接受积极癌症治疗且尚未与肿瘤科医生讨论过的任何人
- 已知对菌类过敏的人
- 孕妇或哺乳期妇女，以及儿童 — 如常无安全性数据
- 任何患有自身免疫性疾病的人应先咨询，尽管这里的证据比警告所暗示的要薄弱
这是一份简短的清单，比桦褐孔菌或舞茸的对应清单更短，这两者的注意事项背后都有真实的病例报告支持。
如何舒适地服用?
- 像每项试验那样，将每日剂量分成两到三次服用。
- 随餐服用。这是一种富含纤维的材料，差别很明显。
- 在过渡到完整剂量之前，先以低剂量服用一周。
- 给它数月而非数天的时间。这些试验以数年为单位测量结果，我们的剂量指南解释了为什么短期疗程在这里没有意义。
- 确保它确实是云芝。相似品种很常见 — 参见假云芝与真云芝。
常见问题
云芝有副作用吗?
很少，且轻微。一项达到每天9 克的剂量递增试验，整个研究期间记录了九例不良事件，其中七例轻微，未发现最大耐受剂量。第一周内的消化不适是常见抱怨。
为什么有些网站列出云芝严重的副作用?
因为它们读取的是辅助治疗肿瘤学试验中的不良事件表，在这些试验中患者同时接受化疗。这些研究中的恶心、疲劳和低血细胞计数大部分属于化疗所致，而不是这种菌类。
每天9克云芝安全吗?
在I期试验中被耐受，该试验在六周内递增至3、6和9 克，未达到剂量限制。不过，产生生存获益的辅助治疗试验使用的是3 克，因此更多并不明显更好。
云芝可以长期服用吗?
证据基础建立在长期使用之上。自1977年以来，PSK在日本作为获批的辅助疗法，以每天3 克的剂量持续一到三年给药。没有研究过任何周期性方案，似乎也没有必要。
云芝与药物有相互作用吗?
没有记录任何人体相互作用。唯一值得重视的注意事项是免疫抑制治疗，其中这种菌类的机制直接与药物的目的相对立。如果你正在接受癌症治疗，请告知你的肿瘤科医生。
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来源
- Torkelson CJ, Sweet E, Martzen MR, et al. Phase 1 clinical trial of Trametes versicolor in women with breast cancer. ISRN Oncol. 2012;2012:251632. PMC3369477
- Nakazato H, Koike A, Saji S, et al. Efficacy of immunochemotherapy as adjuvant treatment after curative resection of gastric cancer. Lancet. 1994;343(8906):1122-1126. PubMed 7910230