טרמטס צבעונית: תופעות לוואי ותהילה מושאלת

לטרמטס צבעונית יש את רקורד הבטיחות החזק ביותר מבין כל הפטריות הרפואיות — תכשיר בדרגת מרשם שניתן לחולי סרטן יפניים לתקופה של שנה עד שלוש שנים ברצף מאז 1977, בתוספת מחקר העלאת מינון ייעודי שהגיע ל-9 גרם ביום מבלי למצוא תקרה. ובכל זאת, עמודי תופעות הלוואי שלה נקראים כמו המזעזעים ביותר מבין כל הפטריות. הסיבה היא שגיאת ייחוס, וכדאי לפרק אותה.

מאמר זה חריג בקרב מדריכי תופעות הלוואי שלנו כי המסקנה הכנה מרגיעה. זה מדגיש עוד יותר את חשיבות הצגת הדרך, לא פחות.

למה טרמטס צבעונית נראית מסוכנת יותר משהיא?

מכיוון שכל המידע הקליני שלה מגיע מאונקולוגיה, וחולי אונקולוגיה נמצאים בכימותרפיה. כאשר מחקר נותן PSK בשילוב עם מיטומיצין ופלואורואוראציל, הבחילה, העייפות וספירות הדם הנמוכות המתועדות נרשמות כתופעות לוואי במהלך המחקר — ולאחר מכן מועברות למאמרים לצרכנים כתופעות לוואי של טרמטס צבעונית.

עקבו אחר ההיגיון הזה ותתגלה תוצאה מוזרה: הפטרייה עם החשיפה האנושית הרבה ביותר מסתיימת עם התהילה המפחידה ביותר, בדיוק כי היא היחידה שנחקרה באנשים חולים באופן חמור. רישי ורעמת האריה נראות בטוחות יותר באופן חלקי בגלל שלא נתנו אותן לחולים הנוטלים תרופות ציטוטוקסיות ורשמו מה קרה.

מה גילה מחקר הבטיחות הייעודי?

שום תקרה. מחקר שלב I להעלאת מינון נתן לנשים שסיימו לאחרונה הקרנות לסרטן השד תכשיר Trametes versicolor במינונים יומיים מחולקים במשך שישה שבועות, בהעלאה בין קבוצות ל-3, 6 ו-9 גרם ביום. תשע נשים השלימו את המחקר. בסך הכל תועדו תשעה מקרים שליליים — שבעה קלים, אחד מתון, אחד חמור — והמינון הנסבל המרבי לא הושג לעולם (Torkelson et al., ISRN Oncol, 2012).

תשעה גרם ביום הם שלושה פעמים מהמינון שנעשה בו שימוש במחקרים המשלימים הגדולים. הגעה לזה בלי רעילות מגבילת מינון היא תוצאה משמעותית, ואלה נתוני הבטיחות הנקיים ביותר על טרמטס צבעונית שקיימים, מכיוון שהחולות הללו סיימו את הטיפול הפעיל.

אותו מחקר הראה עלייה בספירת הלימפוציטים ב-6 ו-9 גרם ועליות הקשורות למינון בתאי T מסוג CD8+ ותאי B מסוג CD19+ — וזו ההשפעה שאנשים משלמים עבורה. המאמר שלנו על PSK, PSP וויסות חיסוני מסביר את המכניזם.

מה עם מחקרי ה-PSK הארוכים?

הם הסיבה שטרמטס צבעונית נלקחת בכובד ראש בכלל, והם כללו חשיפה ארוכה בהרבה מכל מחקר תוסף. PSK, פוליסכריד מטוהר הקשור לחלבון, הוא טיפול משלים מאושר בסרטן ביפן מאז 1977, הניתן ב-3 גרם ביום למשך שנה עד שלוש שנים לצד הטיפול המקובל.

המחקר פורץ הדרך על סרטן הקיבה דיווח על שיעור הישרדות כולל של חמש שנים של 73.0% עם PSK לעומת 60.0% בלעדיו (Nakazato et al., Lancet, 1994). מה שחשוב עבור מאמר על בטיחות הוא משך הזמן: אלפי חולים נטלו נגזרת של טרמטס צבעונית כל יום במשך שנים. אם הייתה קיימת רעילות מושהית חמורה, התוכנית הזו הייתה חושפת אותה.

שמור אחד כנה, והוא אותו שמור שנותן מדריך התזמון שלנו: PSK הוא תרופה מטוהרת, לא תה טרמטס צבעונית. רקורד הבטיחות שלו עובר כהרגעה, לא כשוויון.

מה הן תופעות הלוואי בפועל?

עיכוליות וקלות, כשהן קורות בכלל. בחילה, נפיחות או צואה רכה בשבוע הראשון או השני, שבדרך כלל שוככת. חלק מהאנשים שמים לב לצואה כהה יותר, מה שלא בלתי צפוי לגבי אבקת פטריות בעלת פיגמנטציה כהה.

טרמטס צבעונית עשירה בסיבים לא מסיסים, כך שמינון גדול שנלקח בפתאומיות על קיבה ריקה יבשר על עצמו. חלוקת הכמות היומית בין ארוחות פותרת את רוב זה, וזו גם הצורה שבה כל מחקר מינן אותה.

מה עם המקרה החמור במחקר שלב I?

כדאי להתייחס לזה ישירות ולא להתחבא מאחורי הסיכום. אחד מתשעת המקרים השליליים המתועדים סוּווג כחמור, וקריאה אחראית של מחקר קטן לא מבטלת את זה. עם תשע משתתפות, לא ניתן לייחס מקרה בודד לפטרייה ולא להפריד אותו מהקרנות שהושלמו לאחרונה בנשים הללו.

מה שהמחקר קבע הוא שלא הופיעה רעילות מגבילת מינון בשלושת קבוצות ההעלאה. זו נקודת סיום ספציפית ומוגדרת, והיא לא הושגה אפילו במינון פי שלושה מהסטנדרטי. שני העובדות שייכות לתמונה הכוללת.

מחקרים קטנים הם איך שעבודת הבטיחות מתחילה, לא איך היא מסתיימת. הסיבה שרקורד טרמטס צבעונית עדיין נראה חזק אינה המחקר הזה של תשעה אנשים בעצמו — זהו המחקר הזה לצד עשרות שנים של שימוש נרחב ב-PSK.

האם קיימות אינטראקציות תרופתיות אמיתיות?

אף אחת לא מתועדת בבני אדם, מה שבולט בהתחשב בכמות החולים שנטלו אותה לצד תרופות מרשם. החששות הם מכניסטיים.

תרופה או קבוצה	חשש	רמת ראיות	מה לעשות
מדכאי חיסון	פעולה מנוגדת ישירות	מכניסטי, אך סביר מאוד	להימנע ללא השגחה
כימותרפיה	אינטראקציה לא ברורה; יכולה להיות מועילה	מחקרים השתמשו בהן במכוון יחד	הזכירו זאת לאונקולוג — אל תרשמו לעצמכם
נוגדי קרישה	סיכון תיאורטי לדימום	אין דוחות מקרה	להזכיר לפני ניתוח
תרופות סוכרת	סיגנל מזערי בלבד לגבי מין זה	חלש	אין פעולה מיוחדת

השורה על מדכאי חיסון היא זו שחשובה. כל המטרה של טרמטס צבעונית היא הפעלת חיסון, וכל המטרה של רפואת ההשתלות היא ההפך. שני אלה לא שייכים לאותה שגרה.

האם ניתן לקחת טרמטס צבעונית במהלך כימותרפיה?

זו השאלה שרוב הקוראים מגיעים איתה בפועל, והתשובה היא: לא ביוזמה עצמית. המחקרים המשלימים שיצרו את מספרי ההישרדות היו פרוטוקולים מבוקרים בהם האונקולוגים בחרו את השילוב, התזמון והמינון.

נטילת תוסף במהלך טיפול פעיל בלי לספר לצוות האונקולוגי שלך היא דבר שונה לגמרי. העלו זאת בפגישה הבאה. המאמר שלנו על טרמטס כתוסף אונקולוגי מסביר מה המחקרים קבעו ומה לא קבעו.

מי צריך להימנע מטרמטס צבעונית?

• כל מי שנוטל תרופות מדכאות חיסון לאחר השתלת אבר
• כל מי שנמצא בטיפול פעיל בסרטן ולא דן בכך עם האונקולוג שלו
• אנשים עם אלרגיה ידועה לפטריות
• נשים בהריון או מניקות, וילדים — אין נתוני בטיחות, כרגיל
• כל מי עם מחלה אוטואימונית צריך לשאול קודם, אף שהראיות כאן חלשות יותר מכפי שהאזהרות מרמזות

זו רשימה קצרה, והיא קצרה יותר מהרשימה המקבילה עבור צ'אגה או מייטאקה, שלשניהם יש דוחות מקרה אמיתיים מאחורי אמצעי הזהירות שלהם.

איך לוקחים אותה בנוחות?

1. חלקו את הכמות היומית לשתי או שלוש מנות, כמו שעשה כל מחקר.
2. קחו אותה עם אוכל. זהו חומר עשיר בסיבים וההבדל מורגש.
3. התחילו במינון נמוך למשך שבוע לפני שתעברו למינון מלא.
4. תנו לה חודשים, לא ימים. המחקרים מדדו תוצאות על פני שנים, ומדריך המינון שלנו מסביר למה קורסים קצרים לא הגיוניים כאן.
5. הקפידו שזו אכן טרמטס צבעונית. מיני דמה נפוצים — ראו טרמטס מזויפת לעומת אמיתית.

שאלות נפוצות

האם לטרמטס צבעונית תופעות לוואי?

מעטות, וקלות. מחקר העלאת מינון שהגיע ל-9 גרם ביום תיעד תשעה מקרים שליליים בכל המחקר, שבעה מהם קלים, מבלי למצוא מינון נסבל מרבי. אי-נוחות עיכולית בשבוע הראשון היא התלונה הרגילה.

למה אתרים מסוימים מציגים תופעות לוואי חמורות של טרמטס צבעונית?

כי הם קוראים טבלות מקרים שליליים ממחקרי אונקולוגיה משלימים בהם החולות קיבלו כימותרפיה בו-זמנית. הבחילה, העייפות וספירות הדם הנמוכות באותם מחקרים משתייכות בעיקר לכימותרפיה, לא לפטרייה.

האם 9 גרם של טרמטס צבעונית ביום בטוח?

זה נסבל במחקר שלב I, שעלה בין 3, 6 ו-9 גרם על פני שישה שבועות מבלי להגיע לגבול מינון. עם זאת, המחקרים המשלימים שהניבו יתרונות הישרדות השתמשו ב-3 גרם, כך שיותר אינו בהכרח טוב יותר.

האם ניתן לקחת טרמטס צבעונית לאורך זמן?

בסיס הראיות נבנה על שימוש ארוך טווח. PSK ניתן ב-3 גרם ביום למשך שנה עד שלוש שנים כתוסף מאושר ביפן מאז 1977. שום פרוטוקול מחזורי לא נבחן, ואף אחד לא נראה נדרש.

האם טרמטס צבעונית מתקשרת עם תרופות?

אין אינטראקציה אנושית מתועדת. אמצעי הזהירות היחיד שכדאי לכבד הוא טיפול מדכא חיסון, שם המכניזם של הפטרייה מנוגד ישירות למטרת התרופה. הודיעו לאונקולוג שלכם אם אתם בטיפול נגד סרטן.

קנו טרמטס צבעונית

טרמטס צבעונית מיובשת (100 גרם €29, 300 גרם €69, 500 גרם €89) מיועדת לתה או לחליטה, והגדלים הגדולים יותר הגיוניים בהתחשב בכך שסקאלת הזמן השימושית היא חודשים. תמצית טרמטס צבעונית (50 מ"ל €49, 100 מ"ל €79) היא האפשרות היומית הפשוטה יותר. אוסף טרמטס צבעונית מכיל את שניהם. משלוח חינם בהזמנות מעל €50.

מאמרים קשורים

• מדריך המינון של טרמטס צבעונית
• מדריך התזמון של טרמטס צבעונית
• PSK, PSP וויסות חיסוני
• טרמטס כתוסף אונקולוגי
• טרמטס מזויפת לעומת אמיתית
• תופעות הלוואי והאינטראקציות של צ'אגה

מקורות

1. Torkelson CJ, Sweet E, Martzen MR, et al. Phase 1 clinical trial of Trametes versicolor in women with breast cancer. ISRN Oncol. 2012;2012:251632. PMC3369477
2. Nakazato H, Koike A, Saji S, et al. Efficacy of immunochemotherapy as adjuvant treatment after curative resection of gastric cancer. Lancet. 1994;343(8906):1122-1126. PubMed 7910230