Įvairiaspalvė kempė turi stipriausią saugumo įrašą tarp visų medicininių grybų — receptinio lygio preparatas duotas japonų onkologiniams pacientams vieną iki trijų metų iš eilės nuo 1977 metų, plius dedikuotas dozės didinimo tyrimas, siekęs 9 gramų per dieną neradus ribos. Vis dėlto jos šalutinio poveikio puslapiai skaitosi kaip vieni bauginančiausių tarp visų grybų. Priežastis yra priskyrimo klaida, ir ją verta atskleisti.
Įvairiaspalvė kempė toleruojama nepaprastai gerai. 1 fazės tyrimas didino dozę iki 9 gramų per dieną moterims, atsigaunančioms po krūties vėžio radioterapijos, nepasiekiant maksimaliai toleruojamos dozės, ir per visą tyrimą užregistravo devynis nepageidaujamus reiškinius — septyni lengvi. Internete plintantys baisūs simptomų sąrašai kilo iš adjuvantinių tyrimų, kur pacientės tuo pačiu metu gavo chemoterapiją, ir dauguma šių reiškinių priklauso chemoterapijai. Tikri atsargumo reikalavimai: imunosupresinė terapija ir pranešimas savo onkologui, jei esate gydymo procese.
Šis straipsnis neįprastas tarp mūsų šalutinio poveikio vadovų, kadangi sąžininga išvada yra raminanti. Tai daro svarbesniu parodyti darbo eigą, o ne mažiau svarbiu.
Kodėl Įvairiaspalvė Kempė Atrodo Rizikingesnė, Nei Yra?
Kadangi beveik visi jos klinikiniai duomenys ateina iš onkologijos, o onkologiniai pacientai gauna chemoterapiją. Kai tyrimas duoda PSK kartu su mitomicinu ir fluoruracilu, užregistruotas pykinimas, nuovargis ir žemas kraujo kūnelių skaičius registruojami kaip nepageidaujami reiškiniai tyrimo metu — ir tada nukopijuojami į vartotojiškus straipsnius kaip įvairiaspalvės kempės šalutinis poveikis.
Sekant šia logika, atsiranda keblus rezultatas: grybas, turintis didžiausią žmogaus poveikio duomenų kiekį, galiausiai turi baisiausią reputaciją, tiksliai todėl, kad tai vienintelis grybas, tyrinėtas sunkiai sergančiuose žmonėse. Reishi ir liūto kepurės grybas atrodo dalinai saugesni, kadangi jų niekas nedavė pacientams, vartojantiems citotoksinius vaistus, ir neužrašė, kas nutiko.
Ką Parodė Dedikuotas Saugumo Tyrimas?
Jokios ribos. 1 fazės dozės didinimo tyrimas davė moterims, kurios ne seniai baigė krūties vėžio radioterapiją, Trametes versicolor preparatą padalintomis paromis dozėmis šešias savaites, didinant dozę per kohortas iki 3, 6 ir 9 gramų per dieną. Devynios moterys baigė tyrimą. Iš viso užregistruota devyni nepageidaujami reiškiniai — septyni lengvi, vienas vidutinis, vienas rimtas — ir maksimaliai toleruojama dozė niekada nebuvo pasiekta (Torkelson et al., ISRN Oncol, 2012).
Devyni gramai per dieną yra tris kartus didesnė dozė nei naudota didžiuosiuose adjuvantiniuose tyrimuose. Jos pasiekimas be dozę ribojančio toksiškumo yra reikšmingas rezultatas, ir tai švariausi egzistuojantys įvairiaspalvės kempės saugumo duomenys, kadangi šios pacientės baigė aktyvų gydymą.
Tas pats tyrimas parodė limfocitų skaičiaus padidėjimą 6 ir 9 gramų dozėse ir su doze susijusį CD8+ T-limfocitų ir CD19+ B-limfocitų padidėjimą — tai efektas, už kurį žmonės sumoka. Mūsų straipsnis apie PSK, PSP ir imuninę moduliaciją aptaria mechanizmą.
Kaip Su Ilgais PSK Tyrimais?
Jie yra priežastis, kodėl įvairiaspalvė kempė iš viso vertinama rimtai, ir jie apėmė daug ilgesnę poveikio trukmę nei bet kuris papildo tyrimas. PSK, gryninta baltymus surišta polisacharidas, yra patvirtinta adjuvantinė vėžio terapija Japonijoje nuo 1977 metų, duodama 3 gramais per dieną nuo vienerių iki trejų metų kartu su tradiciniu gydymu.
Lūžinis skrandžio vėžio tyrimas pranešė apie 73,0% penkerių metų bendrą išgyvenamumą su PSK, prieš 60,0% be jo (Nakazato et al., Lancet, 1994). Saugumo straipsniui svarbi trukmė: tūkstančiai pacientų vartojo įvairiaspalvės kempės derivatą kasdien metų metus. Jei egzistuotų rimtas uždelstas toksiškumas, ta programa būtų jį atskleidusi.
Vienas sąžiningas apribojimas, ir tai tas pats, ką pateikia mūsų laiko planavimo vadovas: PSK yra grynintas farmacinis preparatas, ne įvairiaspalvės kempės arbata. Jos saugumo įrašas perkeliamas kaip nuraminimas, o ne kaip ekvivalentiškumas.
Kokie Yra Tikrieji Šalutiniai Poveikiai?
Virškinimo ir lengvi, kai jie iš viso pasireiškia. Pykinimas, pūtimas ar skysčios išmatos pirmą ar antrą savaitę, dažniausiai nusistovintys. Kai kurie pastebi tamsesnes išmatas, kas nėra pastebima tamsiai pigmentuoto grybo miltelių atveju.
Įvairiaspalvė kempė turi daug neskaidraus skaidulų, todėl didelė dozė, staiga suvartota tuščiu skrandžiu, primins apie save. Paros kiekio padalijimas tarp valgymų sprendžia daugumą šios problemos, ir taip kiekvienas tyrimas ją dozavo.
Kaip Su Rimtu Reiškiniu 1 Fazės Tyrime?
Verta tai spręsti tiesiai, o ne slėpti už santraukos. Vienas iš devynių užregistruotų nepageidaujamų reiškinių buvo įvertintas kaip rimtas, ir atsakingas mažo tyrimo skaitymas to neatmeta. Su devyniomis dalyvėmis vienas atskiras reiškinys negali būti priskirtas grybui ar atskirtas nuo šių moterų netrukus baigto radioterapijos.
Tyrimas nustatė, kad per tris didinamas kohortas nepasireiškė dozę ribojantis toksiškumas. Tai yra konkretus, apibrėžtas galutinis taškas, ir jis nebuvo pasiektas net esant trigubai standartinei dozei. Abu faktai priklauso bendram vaizdui.
Maži tyrimai yra tai, kaip saugumo darbas pradedamas, o ne kaip jis baigiamas. Priežastis, kodėl įvairiaspalvės kempės įrašas dar atrodo tvirtas, nėra šis devynių žmonių tyrimas pats savaime — tai šis tyrimas kartu su dešimtmečius trukusiu plataus mastelio PSK vartojimu.
Ar Egzistuoja Tikros Vaistų Sąveikos?
Nieko dokumentuota žmonėms, kas yra pastebimas dalykas, atsižvelgiant į kiek pacientų jį vartojo kartu su receptiniais vaistais. Susirūpinimai yra mechanistiniai.
| Vaistas ar klasė | Susirūpinimas | Įrodymų lygis | Ką daryti |
|---|---|---|---|
| Imunosupresantai | Tiesiogiai priešingas veikimas | Mechanistinis, bet stipriai tikėtinas | Vengti be priežiūros |
| Chemoterapija | Sąveika neaiški; gali būti naudinga | Tyrimai tyčia juos naudojo kartu | Pasakykite savo onkologui — nesigydykite savarankiškai |
| Antikoaguliantai | Teorinė kraujavimo rizika | Jokių atvejo ataskaitų | Paminėti prieš operaciją |
| Antidiabetiniai vaistai | Minimalus signalas šiai rūšiai | Silpnas | Specialių veiksmų nereikia |
Imunosupresantų eilutė yra svarbiausia. Visas įvairiaspalvės kempės tikslas yra imuninės sistemos aktyvacija, o visas transplantacinės medicinos tikslas yra priešingas. Šie du dalykai neturi būti kartu vienoje rutinoje.
Ar Galima Vartoti Įvairiaspalvę Kempę Chemoterapijos Metu?
Tai klausimas, su kuriuo dauguma skaitytojų iš tiesų kreipiasi, ir atsakymas yra: ne savo iniciatyva. Adjuvantiniai tyrimai, kurie davė išgyvenamumo skaičius, buvo kontroliuoti protokolai, kur onkologai patys pasirinko kombinaciją, laiką ir dozę.
Papildo vartojimas aktyvaus gydymo metu, neinformavus savo onkologijos komandos, yra visiškai kitas dalykas. Aptarkite tai per kitą apsilankymą. Mūsų straipsnis apie Trametes kaip onkologinį papildomą gydymą aptaria, ką tyrimai nustatė ir ko nenustatė.
Kas Turėtų Vengti Įvairiaspalvės Kempės?
- Kiekvienas, vartojantis imunosupresinius vaistus po organo transplantacijos
- Kiekvienas, esantis aktyvaus vėžio gydymo procese, kuris to neaptaria su savo onkologu
- Žmonės su žinoma alergija grybams
- Nėščios ar žindančios moterys, ir vaikai — kaip įprasta, nėra saugumo duomenų
- Kiekvienas su autoimunine liga turėtų paklausti pirmiausia, nors įrodymai čia plonesni, nei perspėjimai leidžia suprasti
Tai trumpas sąrašas, ir jis trumpesnis nei atitinkamas čagos ar maitake sąrašas, kurių abu turi tikrus atvejo ataskaitų pagrindus savo atsargumo priemonėms.
Kaip Vartoti Ją Patogiai?
- Padalinkite paros kiekį į dvi ar tris dalis, kaip darė kiekvienas tyrimas.
- Vartokite su maistu. Tai skaidulomis turtinga medžiaga, ir skirtumas juntamas.
- Pradėkite nuo mažos dozės savaitę, prieš pereidami prie pilnos dozės.
- Duokite tam mėnesius, ne dienas. Tyrimai matavo rezultatus per metus, ir mūsų dozavimo vadovas paaiškina, kodėl trumpi kursai čia neturi prasmės.
- Įsitikinkite, kad tai iš tiesų įvairiaspalvė kempė. Panašūs grybai yra dažni — žr. klaidingą ir tikrą įvairiaspalvę kempę.
Dažnai Užduodami Klausimai
Ar įvairiaspalvė kempė turi šalutinį poveikį?
Nedaug, ir lengvą. Dozės didinimo tyrimas, siekęs 9 gramus per dieną, per visą tyrimą užregistravo devynis nepageidaujamus reiškinius, septyni iš jų lengvi, nepasiekiant maksimaliai toleruojamos dozės. Virškinimo sutrikimas pirmąją savaitę yra tipiškas nusiskundimas.
Kodėl kai kurie tinklalapiai nurodo rimtą įvairiaspalvės kempės šalutinį poveikį?
Kadangi jie skaito nepageidaujamų reiškinių lenteles iš adjuvantinių onkologinių tyrimų, kur pacientės vienu metu gavo chemoterapiją. Pykinimas, nuovargis ir žemas kraujo kūnelių skaičius šiuose tyrimuose daugiausia priklauso chemoterapijai, o ne grybui.
Ar saugu vartoti 9 gramus įvairiaspalvės kempės per dieną?
Tai buvo toleruojama 1 fazės tyrime, kuris per šešias savaites didino dozę per 3, 6 ir 9 gramus, nepasiekus dozės ribos. Tačiau adjuvantiniai tyrimai, davę išgyvenamumo naudą, naudojo 3 gramus, todėl daugiau nėra akivaizdžiai geriau.
Ar įvairiaspalvę kempę galima vartoti ilgą laiką?
Įrodymų bazė sukurta ilgo vartojimo pagrindu. PSK duodamas 3 gramais per dieną nuo vienerių iki trejų metų kaip patvirtinta papildoma terapija Japonijoje nuo 1977 metų. Nė vienas cikliškas protokolas nebuvo tirtas, ir joks neatrodo reikalingas.
Ar įvairiaspalvė kempė sąveikauja su vaistais?
Jokia žmogaus sąveika nebuvo dokumentuota. Vienintelė gerbtina atsargumo priemonė yra imunosupresinė terapija, kur grybo mechanizmas tiesiogiai priešinasi vaisto tikslui. Pasakykite savo onkologui, jei esate vėžio gydymo procese.
Pirkti Įvairiaspalvę Kempę
Džiovinta įvairiaspalvė kempė (100 g €29, 300 g €69, 500 g €89) skirta arbatai ar nuovirui, ir didesni dydžiai turi prasmę, atsižvelgiant į tai, kad naudinga laiko skalė yra mėnesiai. Įvairiaspalvės kempės tinktūra (50 ml €49, 100 ml €79) yra paprastesnis kasdienis pasirinkimas. Įvairiaspalvės kempės kolekcijoje yra abu. Nemokamas siuntimas užsakymams virš €50.
Susiję Straipsniai
- Įvairiaspalvės Kempės Dozavimo Vadovas
- Įvairiaspalvės Kempės Laiko Planavimo Vadovas
- PSK, PSP Ir Imuninė Moduliacija
- Trametes Kaip Onkologinis Papildomas Gydymas
- Klaidinga Ir Tikra Įvairiaspalvė Kempė
- Čagos Šalutinis Poveikis Ir Sąveikos
Šaltiniai
- Torkelson CJ, Sweet E, Martzen MR, et al. Phase 1 clinical trial of Trametes versicolor in women with breast cancer. ISRN Oncol. 2012;2012:251632. PMC3369477
- Nakazato H, Koike A, Saji S, et al. Efficacy of immunochemotherapy as adjuvant treatment after curative resection of gastric cancer. Lancet. 1994;343(8906):1122-1126. PubMed 7910230